La mejor manera de incorporar Restasis en el tratamiento del síndrome del ojo seco

23 de octubre de 2014
4 minutos de lectura

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El uso de Restasis tiene varios desafíos únicos que involucran la selección del paciente, la posibilidad de éxito y la adherencia a la medicación a largo plazo.

Edición: 25 de octubre de 2014
Por Darrell E. White, MD

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Cuando viajo para hablar sobre el síndrome del ojo seco, ya sea en nombre de un producto farmacéutico o dispositivo empresa o un evento CME no admitido, siempre utilizo la misma introducción en mi presentación. Hay tres componentes básicos en el cuidado de los pacientes con ojo seco en los Estados Unidos. Merecen el mismo «cuidado y alimentación» y el mismo nivel de compromiso que sus otros pacientes «importantes», incluidos los pacientes refractivos y con lentes intraoculares premium. Si hace este compromiso, merece ser compensado por sus esfuerzos de tal manera que pueda ganarse la vida. Finalmente, para tener éxito en el cuidado de los pacientes con ojo seco, debe convertirse en un experto en el uso de Restasis. Aquí hay una introducción sobre cómo usamos Restasis en SkyVision.

Tratamiento del síndrome del ojo seco

Por el momento, Restasis (emulsión oftálmica de ciclosporina al 0.05%, Allergan) es el único medicamento que se aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para el tratamiento del síndrome del ojo seco. Esto incluye todas las lágrimas artificiales de venta libre de todos los fabricantes (más sobre esto en un momento). Aunque solo sea por este motivo, es importante saber cómo, por qué y cuándo usarlo. Los ensayos fundamentales de la FDA Restasis demostraron un aumento en la producción de lágrimas en pacientes con ojo seco severo. Todos hemos visto las diapositivas de la inflamación de las células caliciformes antes y después del tratamiento con Restasis. Frente al ojo seco inflamatorio, Restasis funciona tanto a nivel celular como «en el casco». Los estudios de seguridad fueron notables en el sentido de que solo descubrieron un efecto secundario de cualquier nota: ardor tras la instilación. La absorción sistémica es, para todos los efectos, cero. Mientras que la indicación original era para uso en el ojo seco «severo», grupos como SkyVision y Ophthalmic Consultants of Long Island han demostrado que Restasis es eficaz para reducir los síntomas y reducir potencialmente el daño a largo plazo en la superficie ocular cuando se prescribe en casos de ojo seco «moderado».

Los médicos se enfrentan a tres desafíos cuando utilizando Restasis: elegir los pacientes candidatos adecuados para la terapia, mejorar la probabilidad de éxito clínico y promover la adherencia a la medicación a largo plazo. Cada uno plantea un desafío único cuando hablamos de Restasis, en parte debido a las características del producto y en parte debido a nuestro ambiente actual de seguros de salud. Restasis no es una droga estadounidense típica. Si toma acetaminofén para el dolor de cabeza, es probable que sienta algo de alivio mptoms en 30 minutos, un patrón que los pacientes han llegado a esperar al tratar las molestias. Como sabe, no es así como funciona Restasis. Pueden pasar semanas después del inicio del tratamiento para ver algún efecto sobre los signos o síntomas. El medicamento es caro y, a menudo, crea una situación de adversario incómoda dentro del «triángulo de la salud» del paciente, el médico y la aseguradora. Esto puede complicar aún más la tarea de mantener a un paciente con sus gotas al principio.

Elección de pacientes

Decidir quiénes deben tomar Restasis varía según la experiencia de una práctica particular con el uso del medicamento. La llamada «fácil» surge directamente de los primeros días del tratamiento y del ensayo de la FDA: resultados bajos de Schirmer, menisco lagrimal bajo y mucha tinción corneal y conjuntival. En SkyVision, agregaríamos a esto pacientes con una osmolaridad lagrimal (TearLab) superior a 320 mOsm / L y pacientes que requieren una dosis más de cuatro veces al día con lágrimas artificiales de venta libre para mantenerse cómodos. Estos son pacientes que deberían ser candidatos a prescripción médica en la visita inicial a su clínica.Cualquiera que falle el tratamiento conservador (p. Ej., Lágrimas artificiales, aceite de pescado) que tenga una producción de lágrimas baja y / o tinción y / o una osmolaridad lagrimal anormal a pesar de la atención conservadora calificaría para el tratamiento con Restasis, especialmente si es sintomático. Filosóficamente, nos sentimos más cómodos con Restasis como tratamiento antiinflamatorio a largo plazo que con los esteroides tópicos, por lo que tendemos a intentar una transición de los esteroides tópicos a Restasis siempre que sea posible. A menudo aumentamos nuestras recomendaciones de dosificación a fuera de etiqueta tres veces al día o incluso cuatro veces al día antes de recurrir al uso de esteroides adyuvantes.

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Aumento de las posibilidades de éxito

Tengo constancia de que la métrica más importante en el cuidado del ojo seco son los síntomas del paciente. Cuanto mayor sea la gravedad de los síntomas de su paciente, más importante será calmarlos de inmediato. También debe hacer todo lo posible para preparar a su paciente para la posibilidad de molestias causadas por el propio Restasis. En general, cuanto más graves sean los signos clínicos de sequedad en su examen, mayor será la probabilidad de que su paciente experimente ardor y malestar debido a su prescripción. Asumimos que todos los pacientes experimentarán esto, por lo que advertimos a todos; es difícil conseguir y mantener a su paciente a bordo cuando parece que ha empeorado la afección. El uso de lágrimas artificiales antes y después de la instilación de Restasis es un buen comienzo. Esté preparado y siéntase cómodo con la prescripción de un esteroide tópico en un horario de disminución para pacientes que tienen síntomas, signos o ambos graves. Nos gusta el gel Lotemax (loteprednol etabonato gel oftálmico al 0,5%, Bausch + Lomb) cuatro veces al día durante 2 semanas, dos veces al día durante 2 semanas y luego suspenderlo. Recuerde mencionarle al paciente que este es un uso no indicado en la etiqueta.

Tratamiento continuo

¿Cómo mantenemos a los pacientes con Restasis? Continuamos viéndolos en la oficina en un horario establecido, como cualquier otro paciente con una enfermedad crónica que requiere tratamiento continuo. Un cronograma típico son las citas de seguimiento 6 semanas después de comenzar el tratamiento, 3 meses después de eso y luego cada 6 meses mientras estén en tratamiento. Recuerde, las personas tienen una «mentalidad de acetaminofén», y cuando se sienten mejor, se sienten curadas. Es su trabajo mantenerlos tomando el medicamento; años de experiencia nos han demostrado que la adherencia es dramáticamente mejor con visitas de 6 meses que con visitas anuales. visitas.

Una última palabra sobre los gastos y el seguro: usted, el médico, tendrá que participar activamente en la discusión de ambos. Debido a que el precio minorista de Restasis se mantiene tan alto, nos vemos obligados a responder incrédulos pacientes que sufren un shock de calcomanías. Déle permiso a su paciente para usar hasta la última molécula que pueda exprimir; su precio mensual efectivo es lo que pagó dividido por la cantidad de dosis que extrae por aplicador. Haga que su personal conozca cada cupón y plan de reembolso y utilizarlos todos de forma proactiva. Por último, cuando se vea obligado a responder a otra compañía de seguros que exija una justificación para su receta, recuerde lo que mencioné arriba y tome una página del manual de estrategias de Mitch Jackson para su respuesta: «He hizo un diagnóstico preciso de ojo seco. Restasis es el único medicamento aprobado por la FDA para este diagnóstico. ¿Me está pidiendo que le recete un tratamiento para mi paciente y su asegurado que no esté aprobado para el ojo seco? ”

Para obtener más información:

Darrell E. White, MD, puede ser contactados en SkyVision Centers, 2237 Crocker Road, Suite 100, Westlake, OH 44145; 440-892-3931; correo electrónico: [email protected]
Divulgación: White es consultor de Bausch + Lomb, Allergan, Nicox y Eyemaginations. Está en la junta de oradores de Bausch + Lomb y Allergan.

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